סיכות עצם מסגסוגת טיטניום המכילים נחושת אושרו לשימוש קליני

לאחרונה, מחט העצם מסגסוגת טיטניום-הראשונה בעולם, שפותחה במשותף על ידי המכון לחקר מתכות של האקדמיה הסינית למדעים וארגונים, אושרה רשמית להשקה בשוק על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים. מוצר זה הוא גם הראשון מסוגו שאושר ברחבי העולם. זה מסמן שסין מובילה את העולם בעיצוב פונקציונלי של חומרי מתכת רפואיים.

סיכות עצם מסגסוגת טיטניום הם מכשירי שתלים נפוצים בניתוחי קיבוע פנימיים לשברים. סגסוגות טיטניום מסורתיות יושמו באופן נרחב בתחום האורטופדיה. עם זאת, החיסרון הגדול ביותר שלהם הוא היעדר יכולת אנטיבקטריאלית. זיהום לאחר ניתוח הוא אחד הקשיים בטיפול הקליני באורטופדיה. ברגע שזה מתרחש, זה לא רק מגביר את הכאב של המטופל אלא עלול גם להוביל לכשל ניתוחי או אפילו צורך בניתוח שני.

אֶללפתור בעיה זו, צוות המחקר של המכון לחקר המתכות של האקדמיה הסינית למדעים החל לחקור בשנת 2013. הם הוסיפו כמות מתאימה של יסודות נחושת לסגסוגת הטיטניום בצורה יצירתית, ופיתחו בהצלחה סוג חדש של חומר סגסוגת טיטניום אנטיבקטריאלי. באמצעות חקר-לטווח ארוך, הצוות לא רק שמר על החוזק הגבוה והקשיות הגבוהה של סגסוגת הטיטניום המסורתית, אלא גם הפך את התכונות המכניות של החומר למצוינות עוד יותר. דבר חשוב יותר הוא שסגסוגת הטיטניום המכילה-נחושת יכולה לשחרר באופן רציף יוני עקבות של נחושת, המעניקה לחומר פונקציה אנטיבקטריאלית משלו, יכולה להפחית משמעותית את הסיכון לזיהום לאחר הניתוח והיא בטוחה ואמינה.

כדי ליישם את הטכנולוגיה הזו באמת על מטופלים, הצוות מהאקדמיה הסינית למדעים עבד בשיתוף פעולה הדוק עם ארגונים. במשך שנים רבות, הם השלימו בדיקות ביצועים של חומרים, ניסויים בבעלי חיים וניסויים קליניים מרובי-מרכזים. כל האינדיקטורים עמדו בתקנים המחמירים שנקבעו על ידי המדינה למכשירים רפואיים מושתלים. בסופו של דבר, הם השיגו בהצלחה את אישור השיווק.

נכון לעכשיו, צוות המחקר שולט בטכניקות עיבוד בוגרות. הם צברו למעלה מ-40 פטנטים ויצרו מערך שלם של יכולות עיבוד עבור סוגים שונים של פרופילים, כולל לוחות, מוטות וחוטים מסגסוגת נחושת-טיטניום. יש להם גם את התנאים לייצור-בקנה מידה גדול. זה מניח בסיס איתן לקידום קליני נרחב נוסף.

חומרי מתכת רפואיים מסורתיים הם בעיקר חומרים אינרטיים שרקמספקים תמיכה מכנית ואין להם את היכולת להשתתף באופן פעיל בוויסות הפונקציות הביולוגיות. ההשקה של מחטי עצם מסגסוגת טיטניום-נחושת השיגה קפיצת מדרגה מהשתלה פסיבית לעיצוב אנטיבקטריאלי אקטיבי ופונקציונלי. פריצת דרך זו לא רק מספקת פתרון חדש לבעיית זיהום העצמות, אלא גם מאפשרת לסין להשיג כוח שיח בינלאומי בתחום של חומרי מתכת רפואיים ברמה גבוהה-.

בעתיד, טכנולוגיית סגסוגת הטיטניום- הנחושת צפויה להיות מיושמת בתחומים שונים כגון אורטופדיה, רפואת שיניים ומכשירי השתלות קרדיו-וסקולריים, ולקדם יותר חומרי מתכת רפואיים "תוצרת סין" כדי להגיע לחזית השוק העולמי.

Baoji Yibaite New Material Technology Co., Ltd מתמחה בייצורחוט טיטניום רפואי