חברת חומרים חדשים של Baoji Yibaite השלימה בהצלחה את הסמכת המערכת הרפואית ISO 13485 ואת ביקורת השותפים.

חברת Saite Sieta Siite, כשותפה ביתית חשובה לחומרים גבוהים - סיום חומרי סגסוגת טיטניום, שיגרה צוות איכות טכני לביצוע הערכה מקיפה של קו הייצור שלנו, בדיקות מעבדה וניהול שרשרת האספקה. צוות הביקורת התמקד בבקרת ההרכב של מוטות וצלחות טיטניום רפואיות, אחידות המיקרו -מבנה ותהליכי טיפול פני השטח, ואימת את מערכת העקיבות של המוצר. לאחר סקירה קפדנית, צוות SetSmi שיבח מאוד את ציוד העיבוד הדיוק החכם שלנו ואת תהליך הייצור של חומרי טיטניום ברפואה- בהתאם לתקני ASTM F136. שני הצדדים הגיעו לכוונת העמקה על ארוך - שיתוף פעולה טכני מונח לסגסוגות טיטניום המשמשות בשתלים אורטופדיים.

במהלך ביקורת האתר ON - של ISO 13485: 2016 מערכת ניהול איכות של מכשירים רפואיים, מומחי ההסמכה ערכו הערכה מקיפה של יכולות בקרת האיכות של החברה שלנו בתחום חומרי הטיטניום הרפואי באמצעות {}}} ראיונות לניהול וניהול. היקף הביקורת כיסה את כל התהליך מרכש חומרי גלם, עיבוד שבבי, ניקוי אספטי לבדיקת משלוח, תוך תשומת לב מיוחדת לניהול נתונים של תאימות ביולוגית של מוצר ובקרה של סדנאות נקייה. קבוצת המומחים אישרה במלואם את הישגי החברה שלנו בבניית מנגנוני ניהול סיכוני מכשירים רפואיים, אימות תהליכים ומנגנוני תגובה של תלונות לקוחות, וסימן כי מערכת הייצור של החברה שלנו לתשתית רפואית {}}} חומרי טיטניום בכיתה תואמת את התקנים הבינלאומיים באופן מלא.

המנהל הכללי הדגיש בישיבת הסגירה: "הביקורות הכפולות אינן רק בדיקה מקיפה של מערכת הניהול הקיימת, אלא גם הזדמנות אסטרטגית להניע שדרוגים איכותיים. אנו נעקוב בקפדנות אחר ISO 13485 System System Staturents וננעץ ברציפות את בקרת האיכות המלאה של Titanium intoped,}}}}}}}}}}}}}}} gureped}} gured} gured}}}} utial} uticd}} utics} uticds} uticds. רפואת שיניים. "

ההשלמה המוצלחת של ביקורת זו לא רק חיזקה את קרן Trust Trust עם שותפים אסטרטגיים, אלא גם הניחה ערבות הסמכה איתנה לכניסת החברה לשרשרת האספקה ​​העולמית של המכשור הרפואי. בעתיד נמשיך למלא את המחויבות האיכותית של 'אפס פגמים בחומרי טיטניום, 100% ברפואה' ולהניע את שדרוג סגסוגת הטיטניום הרפואית באמצעות חדשנות טכנולוגית.